GIF wycofuje z obrotu lek na nadciśnienie
Mowa o lekach:
- Valzek 80 mg
- Valzek 160 mg, czyli tabletkach stosowanych w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży między 6. a 18. rokiem życia.
Główny Insektorat Farmaceutyczny w dniu 21 sierpnia 2019 r. decyzją nr 49/WS/2018 wstrzymał w obrocie sierie prokutu lecniczego Valzek 160 mg w związku z podejrzeniem przekroczenia dopuszczalnego limitu zawartości NDMA w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals. [...] 5 czerwca 2019 r. do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Valzek 160 mg w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia NDMA powyżej dopuszczalnego limitu w substancji czynnej Valsartanum, użytej do wytworzenia przedmiotowych serii.
Leki na nadciśnienie wycofane z obrotu
GIF wycofał z obrotu Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg. W galerii umieszczonej na początku artykułu znajdziecie numery serii wycofanych leków.
GIF wycofuje z obrotu kolejne leki
W tym tygodniu podjęto również decyzję o wycofaniu dwóch innych. Te leki to:
- Remurel (Glatirameri acetas), 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, seria: 1802222G, data ważności 05.2021
- Ozurdex (Dexamethasonum), implant do ciała szklistego w aplikatroeze numer serii E82467, data ważności 11.2020
W obu przypadkach decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Jak tłumaczy GIF, to rozwiązanie jest niezbędne ze względu na m.in. ochronę zdrowia lub życia ludzkiego.
Komary - co je wabi a co odstrasza?
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Plotki, sensacje i ciekawostki z życia gwiazd - czytaj dalej na ShowNews.pl
- Pogrzeb Jacka Zielińskiego wydarzeniem ostatnich lat. Koncerty jak na festiwalu
- Zborowska pokazała, co zrobił z nią poród. Nie zgadniecie, kogo za to wini [FOTO]
- Ostra balanga Szwed po finale "TTBZ". Tak potraktowała prezenty od fanów [ZDJĘCIA]
- Dom reżysera wystawiony na sprzedaż za 1,5 miliona złotych. W tle rodzinny dramat